Регистрация ЛС, МТ, ИМН и субстанции
Регистрация ЛС, МТ, ИМН и субстанции осуществляется в соответствии с постановлением Кабинета Министров №213 от 23.03.2018г.
Дополнение к этому постановлению:
Постановление президента Республики Узбекистан №ПП-3948 от 24.09.2018г «О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств»
Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №862 от 24.10.2018г., «Об утверждении Положения о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан»
Постановление Кабинета Министров №149 от 2.04.2022г., «О введении системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
Постановление президента Республики Узбекистан №УП-55 от 21.01.202г «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2022-2026 годах»
Коротко о процессе регистрации ЛС, МТ, ИМН и субстанции в Узбекистане:
Подготовка досье
Направление на проведение клинических исследований
1
Подача и получение договора (оплата)
5
Клинические исследование
2
Экспертиза
6
Президиум, экспертный совет, получение регистрационного удостоверения
3
7
Лабораторные исследование
4
Общий срок регистрации включительно клинические исследование 12 месяцев ±
Остались вопросы?
Заполните форму или позвоните нам и мы обязательно свяжемся с вами